srf-skif - Свежие правки [ru]

Структурные исследования на СКИФ могут использоваться для оценки патентных рисков при разработке лекарственных препаратов

2026-09-16T04:32:35Z

Файл:Сергей Архипов.jpg

2026-09-16T04:21:47Z

Malygina.ab загрузил Файл:Сергей Архипов.jpg

Новая страница

Структурные исследования на СКИФ могут использоваться для оценки патентных рисков при разработке лекарственных препаратов

2026-09-16T03:58:02Z

Структурные исследования на СКИФ могут использоваться для оценки патентных рисков при разработке лекарственных препаратов

2026-09-16T03:56:36Z

Новая страница: «''Инфраструктура Центра коллективного пользования «Сибирский кольцевой источник фотон…»

Новая страница

''Инфраструктура Центра коллективного пользования «Сибирский кольцевой источник фотонов» (ЦКП «СКИФ») позволит проводить структурные исследования белков и других макромолекул, которые могут помочь фармацевтическим компаниям оценивать патентные риски при разработке новых лекарственных препаратов.''
В настоящее время крупные игроки мировой фарминдустрии при разработке лекарств используют методы структурной биологии. Это необходимо для понимания механизмов, происходящих в живых клетках на молекулярном уровне. Методом «золотого стандарта» является рентгеноструктурный анализ с использованием синхротронного излучения, позволяющий определить трехмерную структуру белков и комплексов «белок-ингибитор». Это позволяет перейти к рациональному дизайну лекарственных веществ.

По актуальным оценкам, путь от идентификации молекулы-кандидата до вывода препарата на рынок составляет в среднем 10-15 лет, а совокупные затраты достигают 2-2,5 млрд долларов. Применение подходов структурной биологии и некоторых других методов на основе синхротронного излучения может способствовать оптимизации отдельных этапов разработки лекарственных препаратов.

Значительную часть современных биологических лекарственных препаратов составляют препараты на основе антител, принцип работы которых заключается в том, что, обладая комплементарностью к антигену, они специфически связываются с ним и блокируют его работу и дальнейшее распространение в организме. «Антитела – это часть адаптивного ответа организма человека. При возникновении патогена в организме, организм вырабатывает специальные молекулы, которые обладают комплементарностью к антигену, что позволяет блокировать его работу и дальнейшее распространение в организме. Поэтому очень важно знать, как устроены эти места, которые распознают антиген. Это позволяет, с одной стороны, лучше понимать, как работает антитело, с другой стороны, позволяет управлять его свойствами и улучшать связывание с антигеном. Кроме того, знание структуры комплекса «антиген-антитело» позволяет оценивать и снижать патентные риски при выводе препарата на рынок», - рассказывает '''заведующий лабораторией структуры и динамики биомолекул МФТИ, д.ф.-м.н. Валентин Борщевский.'''

Помимо сложного и дорогостоящего процесса разработки, создания и испытаний лекарственного препарата фармкомпании сталкиваются с серьезными юридическими рисками. Разрабатывая новый препарат, компания должна быть уверена, что при его выводе на рынок не вступит в конфликт с патентами других компаний.

Существует несколько способов защитить разработку лекарственного препарата – запатентовать аминокислотную последовательность антитела, последовательность эпитопа (участка связывания антитела и патогена), механизм действия антитела или способ получения антитела. Незнание структуры эпитопа или антитела может привести к нарушению чужого патента, что грозит судебным запретом на производство и выпуск препарата и серьезными финансовыми потерями.

Инновационная биотехнологическая компания BIOCAD использует методы структурной биологии для прогнозирования патентных рисков и защиты своих разработок.

«Мы столкнулись с юридической сложностью при разработке биспецифического антитела для терапии онкологических заболеваний. Мы создали молекулу, блокирующую одновременно два антигена, которые помогают опухоли уходить от иммунного надзора. Благодаря этому опухоль оставалась беззащитной перед Т-клетками и макрофагами, которые запускали фагоцитоз опухолевых клеток. Однако в ходе работы мы обнаружили, что существует патент, который закрывает конкретный эпитоп. Это означало необходимость оценить, подпадает ли взаимодействие разработанного антитела с данным эпитопом под объем правовой охраны патента. Перед командой стояла задача убедиться, что разработанное антитело не затрагивает права третьих лиц и может быть независимо использовано в дальнейшей разработке. Для решения этой проблемы мы обратились к специалистам из Московского физико-технического института, к группе Валентина Борщевского. Методом рентгеноструктурного анализа ученые получили данные о структуре эпитопа, нашего антитела и трехмерную структуру комплекса антигена с эпитопом. Результаты позволили установить, что эпитоп BCD-106 отличается от эпитопа, описанного в соответствующем патенте. Этот опыт показал, что эффективная и относительно недорогая практика использования синхротронных методов, сокращает юридические риски», – рассказал '''директор департамента ранней разработки белковых препаратов 2.0 АО «БИОКАД» Алексей Мисорин'''.

Еще один пример защиты компанией своих разработок – препарат BCD-180, предназначенный для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (болезни Бехтерева). Разработка представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с этим участком. Сотрудники ФИЦ Биотехнологии РАН определили структуру комплекса антиген с антителом, и определили его эпитоп.

Оптимальным методом получения трехмерных структур белковых молекул и их комплексов является рентгеноструктурный анализ, однако для реализации этого метода необходима соответствующая инфраструктура – специализированное оборудование для получения белковых кристаллов и доступ к специализированной установке на источнике синхротронного излучения.
«В случае работы с биологическими объектами очень важна вспомогательная инфраструктура. На СКИФ будет работать лабораторный корпус для подготовки образцов, где предусмотрены помещения со специальными условиями и оборудованием для хроматографии, центрифугирования, определения концентрации, поиска условий кристаллизации, получения кристаллов белков, их отбора, заморозки, хранения и дальнейшего исследования на станциях синхротронного излучения. Кроме того, в ЦКП «СКИФ» предусмотрен вычислительный кластер для хранения и обработки экспериментальных данных. Метод рентгеноструктурного анализа реализован на экспериментальной станции 1-2 «Структурная диагностика», которая оснащена роботизированным комплексом для смены образцов и высокоточным оборудованием для определения кристаллической структуры образцов», - рассказывает '''заведующий отделом синхротронных исследований для биологии и биомедицины ЦКП «СКИФ» Сергей Архипов'''.

Новости

2026-09-16T03:55:29Z

Файл:Антитела.jpg

2026-09-16T03:51:36Z

Malygina.ab загрузил Файл:Антитела.jpg

Новая страница

@@ Строка 1: / Строка 1: @@
-[[Файл:Антитела.jpg|thumb|500 px|left|link=| Алексей Мисорин и Валентин Борщевский. Фото: Анна Плис]]
+[[Файл:Антитела.jpg|thumb|500 px|left|link=| Директор департамента ранней разработки белковых препаратов 2.0 АО «БИОКАД» Алексей Мисорин и заведующий лабораторией структуры и динамики биомолекул МФТИ, д.ф.-м.н. Валентин Борщевский. Фото: Анна Плис]]
@@ Строка 10: / Строка 10: @@
 Помимо сложного и дорогостоящего процесса разработки, создания и испытаний лекарственного препарата фармкомпании сталкиваются с серьезными юридическими рисками. Разрабатывая новый препарат, компания должна быть уверена, что при его выводе на рынок не вступит в конфликт с патентами других компаний.
 Существует несколько способов защитить разработку лекарственного препарата – запатентовать аминокислотную последовательность антитела, последовательность эпитопа (участка связывания антитела и патогена), механизм действия антитела или способ получения антитела. Незнание структуры эпитопа или антитела может привести к нарушению чужого патента, что грозит судебным запретом на производство и выпуск препарата и серьезными финансовыми потерями.

← Предыдущая		Версия 03:58, 16 сентября 2026
Строка 1:		Строка 1:
		+	[[Файл:Антитела.jpg\|thumb\|500 px\|left\|link=\| Алексей Мисорин и Валентин Борщевский. Фото: Анна Плис]]
		+
		+
	''Инфраструктура Центра коллективного пользования «Сибирский кольцевой источник фотонов» (ЦКП «СКИФ») позволит проводить структурные исследования белков и других макромолекул, которые могут помочь фармацевтическим компаниям оценивать патентные риски при разработке новых лекарственных препаратов.''		''Инфраструктура Центра коллективного пользования «Сибирский кольцевой источник фотонов» (ЦКП «СКИФ») позволит проводить структурные исследования белков и других макромолекул, которые могут помочь фармацевтическим компаниям оценивать патентные риски при разработке новых лекарственных препаратов.''
	В настоящее время крупные игроки мировой фарминдустрии при разработке лекарств используют методы структурной биологии. Это необходимо для понимания механизмов, происходящих в живых клетках на молекулярном уровне. Методом «золотого стандарта» является рентгеноструктурный анализ с использованием синхротронного излучения, позволяющий определить трехмерную структуру белков и комплексов «белок-ингибитор». Это позволяет перейти к рациональному дизайну лекарственных веществ.		В настоящее время крупные игроки мировой фарминдустрии при разработке лекарств используют методы структурной биологии. Это необходимо для понимания механизмов, происходящих в живых клетках на молекулярном уровне. Методом «золотого стандарта» является рентгеноструктурный анализ с использованием синхротронного излучения, позволяющий определить трехмерную структуру белков и комплексов «белок-ингибитор». Это позволяет перейти к рациональному дизайну лекарственных веществ.

← Предыдущая		Версия 03:55, 16 сентября 2026
Строка 1:		Строка 1:
	[[Файл:Композиция 1 10лет НиТ Рус Градиент.jpg\|center\|800 px]]		[[Файл:Композиция 1 10лет НиТ Рус Градиент.jpg\|center\|800 px]]
		+
		+	'''16.09.2026'''
		+
		+	'''[[Структурные исследования на СКИФ могут использоваться для оценки патентных рисков при разработке лекарственных препаратов]]'''
		+
		+	[[Файл:Антитела.jpg\|left\|400 px]]
		+
		+	Инфраструктура Центра коллективного пользования «Сибирский кольцевой источник фотонов» (ЦКП «СКИФ») позволит проводить структурные исследования белков и других макромолекул, которые могут помочь фармацевтическим компаниям оценивать патентные риски при разработке новых лекарственных препаратов.
		+
		+
		+
		+
		+
		+
		+
		+
		+
		+
		+
		+
		+
		+
		+